医疗器械CDMO( Contract Development and Manufacturing Organization,即合同研发生产组织,属于医疗器械外包服务的主要类型之一。医疗器械注册人制度(MAH)全面实施,即允许医疗器械注册人(注册证持有人)通过委托合规的生产平台的方式获得产品注册审批上市,从而优化了资源配置,加快创新医疗器械产品上市进程。
▍ 每一个环节的突破,都会带来十倍以上的价值增值。整体集约化运营生产,提高效率。
◎ 医疗器械CDMO 一站式服务
公司基于医疗器械注册人制度打造了合规的专业生产服务平台——医疗器械CDMO转化中心,打造完整的医疗器械公共服务中心,包含技术平台、信息平台和市场平台。
通过医疗器械注册人制度及CDMO服务,可以大大提升产业化速度,提高专业度,帮助优秀的技术型医疗器械企业减少研发生产运营成本、缩短产品上市周期、提升项目转化成功率、提高产品注册通过率,高效推进医疗器械的产业化。
◎ 医疗器械CDMO杭州CDMO敏捷智造中心
◎ 全球化布局医疗器械创新中心,
建立技术转移和交流的双向平台
差异化发展策略:吸引全球知识产权及技术人才来到中国,并把中国智造推向世界市场。专注于引入、对接全球资源,匹配各方需求,关注增量资源的落地和发展。
◎ 国际化产业布局和投资
已在加拿大投资高科技生命健康企业INVP+MMB
自2022年起,公司在加拿大投资Innovate Phytotechnologies Inc.以及Melius MicroBiomics Inc.两家高科技生命健康企业,专注于分子生物学,生物制药,天然保健品及菌群研究等方向的创新研究。
2023年,IPI实验室获得标准和非标准分析测试、基因组学、产品配方和开发以及活性药物成分(API)和专利知识产权创造许可,成为加拿大卫生部监管领域中最前沿的第三方实验室与生产公司之一。
一体化全谱分析实验室服务包括:
生物安全等级2(BSL 2)
获得标准和非标准分析测试、基因组学、产品配方和开发以及活性药物成分(API) 和专利知识产权创造许可。
◎ 大健康全球战略
License in 和 License out
◎ 大健康全球化产品
MagRehab磁刺激康复仪器
德 国
MagRehab 磁刺激康复仪器是一种针对腰椎间盘突出而设计的创新型的康复医疗产品。
该产品基于个性化的生物力学数据库,由人工智能数据分析的精准电磁控制系统,设计有2个磁控终端,根据不同用户的作用部位和参数指标,通过人工智能计算生成针对性的控制程序,精准发射电磁刺激,对目标区域进行精准的作用,改善组织的微循环和组织代谢,降低慢性炎症影响,有利于细胞外基质和肌细胞的恢复,极大改善腰椎间盘突出带来的不良影响。
早产诊断装置
英 国
公司是一家专注于婴儿健康的项目,致力于解决早产的全球性问题。他们的创新诊断设备旨在提供准确、易于获取的解决方案,以帮助所有母亲,无论其早产风险水平如何。
全球每年有1500万早产儿出生,市场规模庞大且增速较快。公司的诊断设备准确性高并易于获取,能够提供精准的诊断结果,为所有母亲提供了便利的诊断服务。
目前该诊断设备已经在英国、欧盟、美国、阿联酋、以色列等国家获得了专利和商标,具备较强的市场竞争优势。
无针药物递送系统
日 本
注射器市场规模超100亿,耗材每年市场规模超40亿,胰岛素器械市场规模增速20%。
目前项目的专利技术与核心元器件进口自日本,苏州企业负责生产与销售,日本企业负责研发和产品升级。借助日本藤堂现有的技术以及公司的科研能力,可降低研发费用,缩短研发周期,实现竞争优势。
公司创始团队具备丰富的研发、产业化和商业化经验,对比同类型的产品,公司产品具有成本低,重量轻,噪音小的特点。
液体伤口胶
英 国
公司液体伤口胶产品是一种有别于传统创可贴的新型医疗器械。它主要由成膜材料、溶剂及功能性物质组成,通过涂抹或者喷洒紧紧粘附于皮肤创伤部位,形成半透明保护膜。
产品具有4大特点:
市场领先的覆盖率:产品0.8ml每个涂抹器允许伤口闭合体长可达30厘米;
采用纯辛烷配方,最大限度地提高耐久性和灵活性;
创造亲密的皮肤接触独特的涂抹器尖端:椭圆形状允许狭窄或广泛的应用;
采用有翼的涂抹器,提供安全可控制的粘合剂输送;